新方法或将颠覆结核病诊断

结核病的诊断一直是个大挑战。传统的涂片显微镜筛查准确率低，而且无法检测耐药性；痰培养的方法费时费力，难以普及。现在，越南正在执行“双X”（Doubel X）检测战略，将X光胸片和最新的“基因专家”（GeneXpert）分子快速检测仪结合，同时用AI做辅助，在移动检测车上就能做检测并快速出结果，大大提高了筛查率和诊断率。如果得以普及，我们离消除结核病的世界，将更进一步。

世界各国都在和结核病作斗争。尽管结核病可防可治，但它造成的死亡人数超过了包括艾滋病在内的其他所有传染类疾病。越南的结核病负担位居世界前列，在所有国家中排名第十，每年有17万新发病例，治疗率也是亚洲最低的国家之一。

■ 2014年9月12日，越南河内，一名医生在Vinmec医院看X光片。路透社/ Nguyen Huy Kham

但在过去几年，越南试行了一项新的战略以提供快速而准确的诊断，增加得到有效治疗的感染者人数，而新的诊断技术正在推动这一战略的执行并有可能为其他国家带来更多希望。

据世卫组织的数据，2021年全球估计有1060万人感染了结核病，其中160万人死亡，这些病例90%都发生在包括越南在内的30个国家。截至2020年，结核病是该国在传染病、孕产妇、新生儿和营养类疾病中排名第一的死亡原因。

■ 截至2022年，超过9%的越南居民被视为贫困或接近贫困

越南是受结核病影响最严重的国家之一，原因有很多。截至2022年，超过9%的越南居民被视为贫困或接近贫困，而贫困与结核病的传播息息相关。三代或四代同堂的生活条件让结核病更易于传播。最后，该国既有人口十分稠密，疾病传播更猖獗的省份，也有难以获得卫生服务的偏远社区。

X光片+“基因专家”（GeneXpert）=“双X”法

与许多国家一样，越南政府致力于执行世卫组织的结核病消除战略，该战略旨在到2030年有效终结结核病。作为该战略的一部分，美国国际开发署于2020年8月启动了“支持消除结核病”项目，以扩大一项名为“双X”（Double x）的结核病检测新战略（战略交由FHI 360组织实施）。

在包括越南在内的结核病流行国，涂片显微镜筛查是普遍标准，但它灵敏度低，而且无法检测耐药性。痰培养是另一种检测方法，但也有局限性而无法用于常规诊断。虽然这种方法既敏感又有特异性，但成本高，对卫生基础设施的要求也高，而且可能需要长达六周的时间才能出结果。

“双X”法结合了长期使用的筛查方法和最新的快速诊断技术，以产生更快更准确的诊断结果。首先，医生用胸部X光片寻找感染迹象，一旦发现异常，医生就会采集痰样本，并使用一款名为“基因专家”（GeneXpert）的快速诊断仪做确诊并确定对一线结核病药物利福平的耐药性（该策略因其两步筛选法，且都含字母X而得名）。这个过程通常只需一两天就会出结果，患者可以在确诊后立即开始治疗。

■ 越南河内，结核病和呼吸疾病研究所的术后病房里，一名男子因肺结核引起的并发症接受了手术，妻子正给他扇扇子。路透/斯金格

相较于其他检测方法，“双X”的真阳性结果率高，诊断时间快。

用胸部X光做初始筛查，使得“双X”法比单独使用“基因专家”检测仪更好，因为X光能有效识别结核病风险，并确定需要分子检测的人群。在实施了“双X”检测的越南社区，大约一半的患者在接受检测后呈阳性却无任何症状。也就是说，如果没有接受胸部X光检查，他们的结核病可能就不会被诊断出来。

像“基因专家”这样的分子快速诊断在结核病检测方面非常有效，因此专家呼吁逐步淘汰涂片显微镜这种一线检测方法。消除结核病战略也呼吁做出重大转变，用分子快速诊断作为结核病疑似病例的初始检测方法。2023年5月世卫组织标准也强调了这一点，目标是在全球普及分子快速诊断。

神助攻：AI

为进一步支持越南的结核病检测工作，“支持消除结核病”项目协助越南国家结核病规划，为流动检测车配备了新的人工智能软件，这有助于提高社区活动期间读取大量胸部X光片的准确性和效率。

在移动检测车取得初步成功后，越南国家结核病规划随后选择了10个区级卫生机构，将AI纳入结核病筛查工作流程。一旦卫生机构做了胸部X光检查，AI软件就会迅速扫描所有图像。总体而言，“支持消除结核病”项目利用AI软件读取了10万多张X光片，确诊了2831例结核病。

据最近的研究，AI算法能准确检测成人结核病，在某些情况下其表现甚至超过了放射科医生。在医务工作者对胸部X光片解读经验不足的地方，AI可能特别有用。它还可以加快进程，让医务工作者在一天内筛查数百张X光片而不会疲劳和出错。

在“支持消除结核病”项目中，更多证据将表明“双X”法正在帮助发现更多结核病病例。我们分析了越南七个结核病高负担省份的筛查过程和结果，比较了开始使用AI的医疗机构与未使用的医疗机构，并跟踪了它们向新技术过渡期间的表现。研究发现，使用AI的机构识别出了更高比例的X光片疑似病例，筛查率更高，这些数据将在2023年11月的大会上发表。

■ 越南河内的传统药店。路透社/Nguyen Huy Kham

在结核病高负担国家，明智地利用有限的资源尤为重要。与AI结合的“双X法”有助于优化快速诊断的使用，因为与其他结核病检测方法相比，快速诊断的单次检测成本仍然很高。改良结核病检测有多重好处。检测方面的投资有助于早期发现和治疗结核病，从而改善健康结果并降低传播。

随着各国健康差距的拉大，扩大结核病应对工作需要数十亿美元的资金投入，世界各国政府和公卫机构可以通过投资于“双X”等有效战略，更好地预防、发现和治疗结核病。在越南，“双X”现在已成为国家结核病筛查战略。它可以彻底改变全球应对结核病的努力，让世界离消除这种疾病，更近一步。

作者：

维多利亚·勒布伦（Victoria Lebrun），FHI 360组织“支持消除结核病项目”的研究员。

Mai Thu Hien（显麦）越南医务工作者，在结核病与艾滋病项目的设计、实施和监测方面拥有20多年的经验。

罗伯特·马昆比（Robert Makombe）FHI 360组织的传染病和卫生系统部门结核病司代理主任

本文译自“思考全球健康”组织的官网文章：Revolutionizing Tuberculosis Detection in Vietnam